EMA建议：限制育龄期女同性恋使用丙戊酸盐

欧洲处方政府机构局（EMA）用药安全和和后果检验小组同意，进一步提高对降回戊酸盐的应以用于政府机构，允许育龄期妇女应以用于降回戊酸盐。

这是由于，怀胎降回戊酸盐曝露会导致妊娠畸形和发育原因。

小组同意，除了对病人在先或不耐受，降回戊酸盐不应以用于病人精神病哮喘或双相身心的分娩或将要分娩妇女。

对于那些降回戊酸盐是唯一病人自由选择的妇女来说，应以当透过必要的避孕措施。如果有经验丰富的外科精于管控这种原因，可根据实质原因，在外科的指导和指导下透过分娩准备。此外，这种原因比如说也适用于防止偏头痛。

EMA还同意，临床外科在向这些人群开具降回戊酸盐本品时，应以转告有关用药的全部接收者，前提患上儿理解用药的潜在后果，在取得患上儿的知晓同意后，方能透过特别病人。

以上同意基于怀胎降回戊酸盐曝露效应以的一项系统会检验，在这项系统会检验中，EMA小组不仅审核了特别的患上儿和家庭，还审核了特别的专家和内科。

发育身心

最近的研究表明，怀胎降回戊酸盐曝露的学龄成人成人发育原因患上病后果高达30%-40%，包括：步行和语言延迟、梦境身心、讲话和表达难于和心智水准低下。

此外，有数据显示，子宫内降回戊酸盐曝露的成人在幼时时，畸形的后果约为11%，如神经管局限性和腭裂，而一般成人中的患上病后果仅为2%-3%；并且，这些成人患上多动症的后果也较大。当前数据也表明，怀胎降回戊酸盐曝露的成人患上孤独症由此可知身心和孤独症的后果为一般成人的3倍和5倍。

小组同意，应以当向欧盟的照护人员和给与降回戊酸盐病人的患上儿提供有关这种用药的教学资料，以转告他们这种用药的特别后果。临床外科也应以当均需检验正在给与病人的青春期或原先分娩妇女。

目前，这些同意已经呈交至人类互承认管控程序和充分利用管控程序协调组，等待最终提出诉讼。与此同时，对正在服用降回戊酸盐、对病人有任何疑问的妇女，应以及时审核外科。

坚拒

在这一研究领域卓有建树的普林斯顿大学医学院指导教授Kimford J. Meador说，如果定案这些同意，将会下降子宫内降回戊酸盐曝露的成人为数。鉴于降回戊酸盐曝露的多种畸形和妊娠发育原因后果，以及大约一半的分娩不属于原先分娩，降回戊酸盐对于大多数育龄期妇女来说，是一个坚拒的自由选择。

“我们大力支持这一同意，降回戊高碘酸不应以该作为病人育龄妇女哮喘的一线病人方法。并且，妇女在分娩后曾也需要被转告用药的潜在后果。我们一直致力于育龄期哮喘妇女给与孕前审核的社会活动，同时也提供了一些资源，以前提她们察觉到哮喘用药的潜在后果。”英国宣传组织Epilepsy Action的公共关系和竞选实习生Stacey Rennard文章。

尽管其他的哮喘用药也必要，但是对于已分娩或原先分娩的妇女来说，最低剂量的降回戊高碘酸仍是最佳自由选择。这显然是因为这些替代用药并很难依靠哮喘症状，阿司匹林过大，或是难以依靠的哮喘发作后果远高于降回戊高碘酸产生的损害。

在这种原因下，衡量权益后，患上儿和外科但会得出结论，降回戊高碘酸对他们来说是最安全和的自由选择。如果定案这些同意，应以当前提患上儿察觉到降回戊高碘酸的潜在后果，并与外科颁布最佳病人方案。

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编辑： 李英飞