UCB的Vimpat癫痫新适应症在英美两国获批

据9月初1日发布的消息，FDA不太可能核准UCB一些公司的Vimpat单药疗法可用放射治疗痉挛。这这样一来该药可以单独给药可用外性头痛的成年痉挛病征。Vimpat（lacosamide）在2008年被核准可用痉挛病征的辅助放射治疗。

加拿大监管部门该机构这项在此之后引荐，这样一来外头痛的痉挛病征可以可用Vimpat作为初治单药放射治疗，而不太可能接纳放射治疗的痉挛病征，也可以改用Vimpat单药放射治疗。

该药是UCB一些公司克服Keppra（levetiracetam）销售额下滑随之而来影响的主要系列产品。Vimpat在2014年上半年取得2.17亿卢比的收益。而适应症延展之后，如果UCB可以在与原先放射治疗分析方法的竞争（例如lamotragine和topiramate）中取胜，又将取得更佳的收益。

因为该病十分复杂，病征需要个性化放射治疗，因此，痉挛病征的放射治疗自由选择多多益善。UCB身兼医疗保健官ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们直至以提供更多痉挛病人更多放射治疗自由选择为目标。今日由于Vimpat的核准，内科医生和痉挛病征又有了更多放射治疗自由选择。”

除了对Vimpat单药疗法的核准，FDA同时引荐了Vimpat各种制剂用时承受低剂量。

UCB已计划向欧洲提交注册，延展其在该区域的原先适应症。为此，UCB正在进行一项研究，比较lacosamide和carbamazepine缓释制剂在可用新病患外性头痛痉挛病征时的有效性和安全性。

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主笔： zhongguoxing